Otrivine Duo 0,5/0,6 Spray Nas 10 Ml

Volwassenen

• 1 verstuiving in elk neusgat, maximum 3 x per dag
• Minimale tussentijd tussen twee dosissen: 6 uur

Toedieningswijze

• Wanneer het pompje voor de eerste maal gebruikt wordt of wanneer het product langer dan 9 dagen niet is gebruikt dient enkele malen te worden verstoven buiten de neus tot er een gelijkmatige spray verkregen wordt

Farmacodynamische eigenschappenFarmacotherapeutische categorie: sympathicomimetica, combinaties uitgezonderd corticosteroïden, ATC-code: R 01 AB 06

Xylometazolinehydrochloride is een sympathicomimeticum dat inwerkt op -adrenerge receptoren. Xylometazoline heeft een vaatvernauwend effect. Een effect is merkbaar na 5 tot 10 minuten en houdt 6 tot 8 uur lang aan.

Ipratropiumbromide is een quaternaire ammoniumverbinding met anticholinergisch effect. Nasale toediening vermindert de neussecretie door competitieve afremming van cholinerge receptoren die zich rondom het neusepitheel bevinden. Het effect treedt doorgaans binnen de 15 minuten op en houdt gemiddeld 6 uur lang aan.

Farmacokinetische eigenschappen Na toediening van één verstuiving/neusgat van 140 μg xylometazoline en 84 μg ipratropiumbromide bij 24 gezonde personen werden respectievelijk 1 uur en 2 uur na toediening van ipratropiumbromide en xylometazoline gemiddelde maximale concentraties van 0,085 ng/ml en 0,13 ng/ml bereikt. De bloedspiegels zijn zeer laag. Op basis van beschikbare gegevens wordt weliswaar verwacht dat ipratropiumbromide en vooral xylometazoline zullen opstapelen bij de aanbevolen driemaal daagse toediening.

Symptomatische behandeling van neuscongestie en rinorree in verband met verkoudheid.

Otrivine Duo mag niet worden toegediend aan kinderen jonger dan 18 jaar vanwege onvoldoende gegevens.- Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Bekende overgevoeligheid voor atropine of gelijkaardige stoffen, bijvoorbeeld hyoscyamine en scopolamine. - Na heelkundige ingrepen waarbij de dura mater mogelijk is doorboord, bijvoorbeeld transsfenoïdale hypofysectomie of andere transnasale ingrepen. - Bij patiënten met glaucoom. - Bij patiënten met rhinitis sicca.

1 ml bevat 0,5 mg xylometazolinehydrochloride en 0,6 mg ipratropiumbromide. 1 verstuiving (ongeveer 140 microliter bevat 70 microgram xylometazolinehydrochloride en 84 microgram ipratropiumbromide.